[한독][신입/경력] 해외 RA (Regulatory Affairs) 팀

[국내/외 regulatory compliance 유지를 위한 허가 자료 검토, 제공 및 허가(허가 변경) 진행]
– 관련 부서로부터 CTD 자료를 취합하여 검토하고 CTD를 완성
– CTD 외에 기타 수출을 위해 필요한 자료를 검토하고, 각 국가에 제공
– 각 국가별 허가 요건 등에 대해 리스트를 정리하여 관리하고 update
– 신규 등록, 허가 변경(신고), 품목 허가 갱신, 해외 제조소 등록, DMF 관리 등이 일정대로 진행되도록 수행 및 이슈 해결
– 제품의 포장물 등이 관련 법규 상 위반되는 사항이 없는지 검토

[내/외부 communication]
– 관련 부서와 등록 관련 정보, 각 국가별 진행 상황 등에 대해 공유하고, CTD 작성 진행 – 방향 및 상황 등에 대해 수시로 공유하고 협조를 통해 업무가 원활히 진행되게 함
– 파트너사와 등록 관련 정보, 진행 상황 등에 대해 수시로 점검 및 공유하고 협조하여 업무가 원활히 진행되게 하고, 필요시 manager에게 보고
– 최선의 허가 사항 등을 획득하도록 식약처 등 관련 기관과 상호작용

※ 본 공고는 채용이 완료될 때까지 모집합니다.